全球首款AI融合DNA甲基化肺癌早筛产品诞生|“科技木兰”顶起生物医药创新“半边天”

紫金山政务
2025-03-07 12:13
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“第1120个肺癌患者的检测工作完成了。”柳芽探春,万物萌新,吕萍和团队成员们共同走出浙江省人民医院,步履轻松。在这里,他们代表卡秋生物见证了临床检测阶段的最后一例肺癌患者的入组检测工作。

这是吕萍在南京经济技术开发区创办卡秋生物的第五个年头。五年来,包括700余种抗体试剂及全自动染色仪等创新产品不断“问世”,让吕萍成为生物医药赛道中的“科技木兰”。这一次,她和团队又开发出一款最新产品——肺癌早筛和肺结节良恶性鉴别的甲基化试剂盒,一款在无创情况下即可检测出早期肺癌的诊断“神器”。

解码DNA,“雷达针”助力防癌更早期

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,早发现、早治疗是提高生存率的关键。作为传统筛查办法,低剂量CT虽然有一定成效,但存在着辐射暴露、假阳性率高等客观问题。“过去,患者在CT中查出肺部阴影后,在无法判断其良恶性程度的情况下,通常需要等待几个月后再复诊,以观察阴影形态是否发生变化。”吕萍说,这样的等待对于很多人来说,焦灼而又漫长。

扎根合成生物领域十余年,吕萍决定发挥专长,在基因中寻找“答案”,从而改变现状。

“DNA甲基化是重要的表观遗传调控标志物,在肺癌发生早期即呈现特异性改变。”吕萍说,如果能对血液中游离DNA(cfDNA)的甲基化位点进行检测,捕获肺癌相关的甲基化信号,在理论上就可以实现病灶的识别。

但现实总是知易行难。

“企业投入了大量的研发精力与经费,在成千上万次实验中不停地试错。”吕萍说,研发过程就像“升级打怪”,面对一次又一次的失望,她始终坚定着信心。“因为我相信,这条路的前方一定充满希望。”

在经历了三年的攻坚克难后,“卡秋•霏乐”终于诞生了。它通过对血液中游离DNA(cfDNA)的数十万个甲基化位点进行检测,如同“雷达”般精准捕获肺癌相关甲基化信号,基于企业自主研发的“甲基化靶向富集技术”,“雷达探针”的检测灵敏度高达0.01%,即便是直径小于5毫米的微小病灶也可以精准“捕获”,让肺癌早筛从“影像依赖”迈向“分子洞察”的新时代。

AI加持,“智慧眼”实现筛查更精准

2021年,吕萍辞去了知名企业的高管职位,来到南京经开区新港高新园创业。当时,她的同行们都对此表示不解。在他们看来,这属于“没苦硬吃”。

“我一直有个心愿,就是在高端医疗严重依赖进口的情况下,通过自主创新打破国外的垄断。”她说。

如今,梦想正一步步照进现实。

眼下,卡秋生物正搭乘“AI东风”,推出全球首款AI驱动的DNA甲基化肺癌早筛产品——“卡秋•霏乐”。只需5毫升的外周血,当天即可获取报告。这相较于传统影像学检查,可以提前1至2年发现癌前病变,实现肺癌超早期预警。

“我们创新性融合了AI深度学习与甲基化大数据的分析,组建了百万级的数据库进行智能训练,构建起全球最大的肺癌甲基化‘知识图谱’,通过‘自适应进化系统’,持续提升对早期肺腺癌、磨玻璃结节等判别能力,提前‘预知未来’。”吕萍介绍。

目前,卡秋生物已和全国多家医疗单位完成了数万例肺癌患者的检测工作。实践证明,“卡秋•霏乐”针对早期肺癌检出率高达92%,显著优于传统肿瘤标志物检测以及国内外其他同类产品,为全球肺癌防控带来了“中国智慧”。

“木棉花”开,“创新雨林”绽放“她魅力”

作为“85后”的年轻女性创业者,吕萍既有着严谨的科学态度、女性特有的柔情,更有对科研工作的理想与朝气。“我们的目标是为人类生命科学与医学做出一点小小的改变和贡献,创新引领科技,为中国医疗制造增添光荣。”

念念不忘,必有回响,现实总是会奖赏努力的人。

2022年,她成功入选“紫金山英才·新港计划高层次创新创业人才项目”。2023年,她又入选了江苏省“双创计划”创业类,成为南京市在生物医药赛道上的唯一入选者。

在吕萍在基因和抗体中“探寻未来”时,在新港高新园里,越来越多的“她力量”正编织着科技发展的“经纬线”。

诺唯赞的郑晓敏专注于为分子诊断企业及高校提供核心试剂原料与解决方案;安吉生物的徐寒梅专注于全球创新多肽药物研究与开发;拂晓生物的贾凤芹致力于把单克隆抗体开发技术应用于传染病、炎症因子、心脑血管疾病的诊断……“创新雨林”中,一朵朵“木棉”花开成为南京科技生态中“她力量”绽放的真实写照。

这在新港高新园党委专职副书记张萍看来,并非偶然。“我们始终重视女性人才的独特价值与创新作用,通过政策倾斜、精准服务与特色活动,打造包容、平等的发展环境。”她说,“未来,园区将持续深化女性友好型服务,通过家庭日活动、亲子托管空间等举措,进一步释放女性人才的创新活力。”


通讯员 郭晶晶

南京日报/紫金山新闻记者 王婷婷


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